ЕАЭС: общий рынок лекарств

Фото: assalam.ru

Формирование общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий было объявлено одним из приоритетов Евразийского экономического союза на краткосрочную перспективу. О том, как проходит работа по созданию этого рынка, рассказал журнал Vласть в интервью с директором департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василием Бойцовым. 

Эксперт отметил, что в условиях ЕАЭС на один лекарственный препарат не нужно будет получать несколько регистрационных удостоверений по различным национальным правилам, устанавливаются единые правила регистрации лекарств. Это сокращает издержки по их производству и выводу на рынок. А сокращение издержек в теории будет способствовать сдерживанию роста цен на лекарства.

В Армении, Беларуси, Казахстане и России, несмотря на общую историю и общий период в развитии законодательства, как оказалось, установлены различные требования в сфере обращения лекарственных средств. Одним из чувствительных вопросов является возможность признания результатов клинических исследований, проведенных в других странах. Законодательство Армении, Казахстана и Беларуси допускает возможность признания результатов клинических исследований, но в законодательстве России еще недавно требовалось предоставление данных локальных клинических исследований.

В конце прошлого года внесены изменения в российский закон об обращении лекарственных средств, которые несколько смягчили это требование для отдельных категорий препаратов.

Общие рынки лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Союза начнут функционировать с 1 января 2016 года.